国家药监局公布10批次检验不合规药品 海南两家药企在列


原标题:国家药监局公布10批次检验不合规药品 海南两家药企在列

新海南客户端、南海网、南国都市报7月6日消息(记者 蒙健)近期,国家药监局在官网发布《关于10批次药品不符合规定的通告》,经江西省药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验,标示为成都锦华药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。记者了解到,在这10批次不符合规定药品名单中,海南斯达制药有限公司、海南新世通制药有限公司因生产的2批次注射用炎琥宁不符合规定也名列其中。

据介绍,经河南省食品药品检验所检验,标示为海南斯达制药有限公司、海南新世通制药有限公司生产的2批次注射用炎琥宁不符合规定,不符合规定项目包括有关物质、水分。

记者了解到,有关物质是指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标,主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质;水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

通告提出,对上述不符合规定药品,药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

通告显示,国家药监局要求相关省级药监部门依据《药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

(蒙健)

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